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                                                    中疾控地病發(fā)〔2012〕6號      

                                       碘缺乏病監(jiān)測方案
 
       我國是世界上碘缺乏病流行最廣泛的國家之一，堅持普及碘鹽是持續(xù)糾正人群碘營養(yǎng)缺乏的唯一有效途徑。10多年來，我國通過實施以全民食鹽加碘為主的綜合防治措施，使人群碘營養(yǎng)狀況總體得到較好改善。為進(jìn)一步加強和完善消除碘缺乏病的長效工作機制，指導(dǎo)各地區(qū)、各部門切實做好科學(xué)補碘工作，強化碘缺乏病監(jiān)測與防治干預(yù)措施的有機結(jié)合，特制定本方案。
一、目的
及時掌握缺碘地區(qū)居民戶碘鹽普及情況，動態(tài)評價人群碘營養(yǎng)狀況及病情的消長趨勢，為適時采取針對性防治措施和科學(xué)調(diào)整干預(yù)策略提供依據(jù)。
二、內(nèi)容與方法
（一）碘鹽監(jiān)測。
1．監(jiān)測范圍和內(nèi)容。所有非高碘縣（市、區(qū)、旗）居民戶食用鹽。
2．監(jiān)測方法。按東、西、南、北、中劃分5個抽樣片區(qū)，在每個片區(qū)各隨機抽取1個鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道辦事處）。轄有5個或不足5個鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道辦事處）的縣（市、區(qū)、旗），抽取所有鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道辦事處）；在每個鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道辦事處），隨機抽取4個行政村（居委會），填寫表1；在每個行政村（居委會），隨機抽檢15戶居民食用鹽，填寫表2。轄區(qū)內(nèi)有部分高碘鄉(xiāng)的縣（市、區(qū)、旗），先將該縣劃分為高碘和非高碘兩個抽樣片區(qū)，再按照上述抽樣方法抽檢非高碘片區(qū)的非高碘村居民戶食用鹽。
3．檢測方法。在居民戶采集食鹽后，即在現(xiàn)場進(jìn)行半定量檢測（若在檢測中發(fā)現(xiàn)有非碘鹽，應(yīng)查找并登記非碘鹽的來源渠道）；隨后將鹽樣送到縣（市、區(qū)、旗）疾病預(yù)防控制（地方病防治）機構(gòu)實驗室，按照GB/T 13025.7直接滴定法（川鹽及其它強化食用鹽采用仲裁法）測定鹽中碘含量，填寫表3。
4．判定標(biāo)準(zhǔn)。
（1）合格碘鹽：加碘食鹽中碘含量符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)《食用鹽碘含量》（GB26878）。
（2）不合格碘鹽：加碘食鹽中碘含量低于或超出食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)《食用鹽碘含量》（GB26878）。
（3）非碘鹽：碘含量低于5mg/kg的食用鹽。
5．監(jiān)測時限。每年6月15日前，完成抽樣監(jiān)測及數(shù)據(jù)傳報。
（二）碘缺乏病高危地區(qū)監(jiān)測。
1．監(jiān)測范圍。歷史上曾有地方性克汀病（以下簡稱地克病)流行，且本年度碘鹽覆蓋率低于80％的縣（市、區(qū)、旗）。
2．終止條件。當(dāng)居民戶碘鹽覆蓋率連續(xù)2年達(dá)到90％以后，終止高危地區(qū)監(jiān)測。
3．監(jiān)測方法和內(nèi)容。以鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道辦事處）為監(jiān)測單位，在監(jiān)測縣（市、區(qū)、旗）抽取3個鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道辦事處）開展監(jiān)測，優(yōu)先抽取有歷史地克病病例且本年度碘鹽覆蓋率低于80％的鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道辦事處）。
（1）搜索疑似地克病病例。在被監(jiān)測縣查閱縣級醫(yī)療機構(gòu)、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道辦事處）衛(wèi)生院的門診日志、住院病歷，搜索疑似病例；在監(jiān)測鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道辦事處）、村（居委會）開展疑似病例線索調(diào)查，填寫表4。由各省（區(qū)、市）專家診斷組進(jìn)行病例確診后，將本地區(qū)開展搜索的范圍和發(fā)現(xiàn)的線索、疑似、確診地克病病人數(shù)及有關(guān)情況錄入數(shù)據(jù)庫。如該縣（市、區(qū)、旗）次年或第3年還是高危監(jiān)測縣，則不實施地克病搜索，如第4年仍是高危監(jiān)測縣，則需再次開展地克病搜索工作。
（2）檢測兒童甲狀腺容積和尿碘含量。在每個監(jiān)測鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道辦事處）隨機抽取2所小學(xué)（首選鄉(xiāng)政府所在地以外的學(xué)校）；在每所小學(xué)抽取40名8－10歲學(xué)生，檢查甲狀腺容積和尿碘含量，填寫表5。當(dāng)學(xué)校8－10歲學(xué)生不足40名或2所小學(xué)的8－10歲學(xué)生總樣本量不足80名時，可從鄰近小學(xué)抽取補足。
（3）檢測孕婦尿碘和孕婦家庭鹽碘。在每個監(jiān)測鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道辦事處）的鄉(xiāng)衛(wèi)生院，對20名孕婦家庭的食鹽來源、食鹽種類等情況進(jìn)行調(diào)查（城市可在縣級婦幼保健院調(diào)查60名孕婦）；收集其家庭食鹽樣品進(jìn)行鹽碘半定量檢測；并檢測孕婦的尿碘含量，填寫表6。
（4）調(diào)查小學(xué)所在監(jiān)測村（居委會）碘鹽供應(yīng)、碘油投服等防治措施情況，填寫表7。
4．檢測方法及判定標(biāo)準(zhǔn)。
（1）地克病。采用地克病和地方性亞臨床克汀病診斷標(biāo)準(zhǔn)（WS104）。
（2）甲狀腺檢查。采用地方性甲狀腺腫診斷標(biāo)準(zhǔn)（WS 276）進(jìn)行檢查和判定。
（3）尿碘含量。采用砷鈰催化分光光度測定法（WS/T 107）。
（4）鹽碘含量。采用直接滴定法，川鹽及其他強化食用鹽采用仲裁法（GB/T 13025.7）。
5．監(jiān)測時限。每年10月30日前，完成高危監(jiān)測及數(shù)據(jù)傳報。
（三）省級水平病情監(jiān)測。
1．監(jiān)測對象。8－10歲學(xué)生和孕婦。
2．監(jiān)測方法和內(nèi)容。以省為單位，按“人口比例概率抽樣方法”確定30個抽樣單位所在的縣（市、區(qū)、旗）；采取單純隨機抽樣方法從每個抽樣單位中抽取1所小學(xué)，填寫表8；在被抽中的小學(xué)隨機抽取50名8－10歲學(xué)生，測量甲狀腺容積和尿碘含量，并檢測其家中食用鹽碘含量，填寫表5。在每個抽取小學(xué)所在鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道辦事處），抽樣檢測20名孕婦的尿碘含量（城市可在縣級婦幼保健院抽取），如果數(shù)量不足，可從臨近鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道辦事處）補足，將相關(guān)信息填入表6。
3．檢測方法及判定標(biāo)準(zhǔn)。
（1）甲狀腺容積。采用B超法，按地方性甲狀腺腫診斷標(biāo)準(zhǔn)（WS 276）判定。
（2）尿碘含量。采用砷鈰催化分光光度測定方法（WS/T 107）。
（3）鹽碘含量。采用直接滴定法測定，川鹽及其他強化食用鹽采用仲裁法（GB/T 13025.7）。
4．監(jiān)測頻次及時限。每2-3年開展1次，每個監(jiān)測年的11月5日前，完成監(jiān)測及數(shù)據(jù)傳報。
三、質(zhì)量控制
（一）人員培訓(xùn)。
1．監(jiān)測方案培訓(xùn)。對各級監(jiān)測相關(guān)人員開展逐級培訓(xùn)，確保監(jiān)測方法統(tǒng)一、技術(shù)規(guī)范和協(xié)調(diào)有序。
2．監(jiān)測技術(shù)培訓(xùn)。從事甲狀腺B超檢查、地克病診斷的專業(yè)人員，須經(jīng)國家級專家培訓(xùn)或經(jīng)國家級專家認(rèn)可的省級師資培訓(xùn)，受訓(xùn)人員經(jīng)考核取得合格資質(zhì)后，方可上崗；尿碘檢測、
鹽碘檢測、數(shù)據(jù)錄入技術(shù)統(tǒng)一由省級組織培訓(xùn)，受訓(xùn)人員考核合格后方可上崗。
（二）督導(dǎo)評估。
省（區(qū)、市）級疾病預(yù)防控制（地方病防治）機構(gòu)要實行科學(xué)化、規(guī)范化和制度化的監(jiān)測管理工作。每年至少對10％的縣（市、區(qū)、旗）進(jìn)行現(xiàn)場督導(dǎo)，評估監(jiān)測質(zhì)量，及時發(fā)現(xiàn)和糾正存在的問題。
督導(dǎo)評估的重點：執(zhí)行方案的一致性、樣本采集和抽樣方法的規(guī)范性、檢測技術(shù)的準(zhǔn)確性、資料收集的可靠性和完整性、報告與反饋的及時性、信息利用的有效性。
（三）實驗室檢測。
1．省級疾病預(yù)防控制（地方病防治）機構(gòu)負(fù)責(zé)每年組織對市（州、地）、縣（市、區(qū)、旗）級疾病預(yù)防控制（地方病防治）機構(gòu)尿碘、鹽碘檢測實驗室的質(zhì)控考核；承擔(dān)尿碘、鹽碘檢測任務(wù)的實驗室，須經(jīng)外質(zhì)控考核合格后，方可開展實驗室檢測工作；省級疾病預(yù)防控制（地方病防治）機構(gòu)根據(jù)外質(zhì)控考核情況，統(tǒng)一安排樣品檢測任務(wù)。
2．各市（州、地）、縣（市、區(qū)、旗）級疾病預(yù)防控制（地方病防治）機構(gòu)所備份的尿樣和鹽樣應(yīng)存放5個月以上，省級疾病預(yù)防控制（地方病防治）機構(gòu)在現(xiàn)場督導(dǎo)時，至少隨機抽檢5％的鹽樣、尿樣檢測結(jié)果進(jìn)行復(fù)核。抽檢報告于每年7月30日前報送中國疾病預(yù)防控制中心。
（四）數(shù)據(jù)管理。
1．各級疾病預(yù)防控制（地方病防治）機構(gòu)應(yīng)設(shè)專人負(fù)責(zé)碘缺乏病監(jiān)測信息管理，確保監(jiān)測數(shù)據(jù)在收集、管理、分析和上報過程的及時性、準(zhǔn)確性和完整性；對新上崗的監(jiān)測信息管理
人員要統(tǒng)一安排崗位培訓(xùn)。
2．各種原始資料要及時分類、歸檔和備份光盤。
3．未取得當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門許可，不得擅自公布或發(fā)表監(jiān)測信息資料。
四、職責(zé)與分工
（一）各級衛(wèi)生行政部門。
1．衛(wèi)生部制定全國碘缺乏病監(jiān)測方案，組織和領(lǐng)導(dǎo)全國碘缺乏病監(jiān)測工作，向國務(wù)院相關(guān)部門和各省（區(qū)、市）級衛(wèi)生行政部門通報監(jiān)測信息。
2．各省（區(qū)、市）級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)制訂本地監(jiān)測實施方案，組織管理碘缺乏病監(jiān)測工作，向省級人民政府相關(guān)部門和市（州、地）級、縣（市、區(qū)、旗）級衛(wèi)生行政部門通報監(jiān)測信息。
3．市（州、地）級、縣（市、區(qū)、旗）級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織管理本地碘缺乏病監(jiān)測工作，向同級人民政府和相關(guān)部門通報監(jiān)測信息。
（二）各級疾病預(yù)防控制（地方病防治）機構(gòu)。
1．中國疾病預(yù)防控制中心。組織實施碘缺乏病監(jiān)測工作的人員培訓(xùn)、督導(dǎo)、評估和質(zhì)量管理工作；負(fù)責(zé)匯總、分析、上報和反饋全國碘缺乏病監(jiān)測信息。
2．各省（區(qū)、市）級疾病預(yù)防控制（地方病防治）機構(gòu)。承擔(dān)碘缺乏病監(jiān)測人員的培訓(xùn)、督導(dǎo)、評估和質(zhì)量控制工作；負(fù)責(zé)實施碘缺乏病高危地區(qū)監(jiān)測和全國省級水平的病情監(jiān)測工作，確診新發(fā)地克病及劃定高危地區(qū)的范圍，匯總、分析、上報和反饋本省（區(qū)、市）監(jiān)測結(jié)果。
3．各市（州、地）級疾病預(yù)防控制（地方病防治）機構(gòu)。承擔(dān)碘鹽監(jiān)測人員的培訓(xùn)、督導(dǎo)和質(zhì)量控制工作；負(fù)責(zé)縣（市、區(qū)、旗）級碘鹽監(jiān)測抽樣，承擔(dān)尿碘檢測；參與碘缺乏病高危地區(qū)監(jiān)測和全國省級水平的病情監(jiān)測工作；負(fù)責(zé)匯總、分析、上報和反饋本市（州、地）監(jiān)測結(jié)果。
4．各縣（市、區(qū)、旗）級疾病預(yù)防控制（地方病防治）機構(gòu)。具體實施碘鹽監(jiān)測工作；參與碘缺乏病高危地區(qū)監(jiān)測和全國省級水平的病情監(jiān)測；負(fù)責(zé)收集、匯總、分析、上報和反饋本縣（市、區(qū)、旗）監(jiān)測結(jié)果。
五、報告與反饋
（一）碘鹽監(jiān)測。
1．縣（市、區(qū)、旗）級。縣（市、區(qū)、旗）級疾病預(yù)防控制（地方病防治）機構(gòu)于每年5月15日前完成現(xiàn)場監(jiān)測數(shù)據(jù)的錄入和傳送，并向市（州、地）級疾病預(yù)防控制（地方病防治）機構(gòu)報送監(jiān)測數(shù)據(jù)；縣（市、區(qū)、旗）級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)向同級發(fā)展改革委、工信、財政、工商、質(zhì)監(jiān)、鹽業(yè)等相關(guān)部門通報監(jiān)測結(jié)果。
2．市（州、地）級。市（州、地）級疾病預(yù)防控制（地方病防治）機構(gòu)于每年5月30日前完成縣級現(xiàn)場監(jiān)測數(shù)據(jù)的匯總，將數(shù)據(jù)經(jīng)分析后向省（區(qū)、市）級疾病預(yù)防控制（地方病防治）機構(gòu)和同級衛(wèi)生行政部門報送監(jiān)測分析報告；市（州、地）級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)向同級發(fā)展改革委、工信、財政、工商、質(zhì)監(jiān)、鹽業(yè)等相關(guān)部門通報監(jiān)測結(jié)果。
3．省（區(qū)、市）級。省（區(qū)、市）級疾病預(yù)防控制（地方病防治）機構(gòu)于每年6月15日前完成監(jiān)測數(shù)據(jù)的匯總、分析和上報，并向中國疾病預(yù)防控制中心和同級衛(wèi)生行政部門報送監(jiān)測分析報告；省（區(qū)、市）級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)向同級發(fā)展改革委、工信、財政、工商、質(zhì)監(jiān)、鹽業(yè)等相關(guān)部門通報監(jiān)測結(jié)果。
4．國家級。中國疾病預(yù)防控制中心于每年7月15日前完成全國碘鹽監(jiān)測數(shù)據(jù)的匯總、分析，并向衛(wèi)生部報送全國監(jiān)測分析報告；衛(wèi)生部負(fù)責(zé)向國家發(fā)展改革委、工信部、財政部、工商總局、質(zhì)檢總局等部門通報監(jiān)測信息。
（二）碘缺乏病高危地區(qū)監(jiān)測。
省（區(qū)、市）級疾病預(yù)防控制（地方病防治）機構(gòu)根據(jù)碘鹽監(jiān)測結(jié)果劃定高危地區(qū)監(jiān)測范圍，開展高危地區(qū)監(jiān)測，于每年10月30日前完成監(jiān)測數(shù)據(jù)的匯總、分析和上報，并向省（區(qū)、市）級衛(wèi)生行政部門報送監(jiān)測分析報告；省（區(qū)、市）級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)向同級發(fā)展改革委、工信、教育、財政、工商、質(zhì)監(jiān)等相關(guān)部門通報監(jiān)測結(jié)果；有關(guān)部門根據(jù)監(jiān)測情況，適時采取針對性干預(yù)措施。中國疾病預(yù)防控制中心于11月30日前完成高危地區(qū)監(jiān)測數(shù)據(jù)匯總和分析，并向衛(wèi)生部報送監(jiān)測分析報告。
（三）全國省級水平的病情監(jiān)測。
省（區(qū)、市）級疾病預(yù)防控制（地方病防治）機構(gòu)于監(jiān)測年度的6月30日前開展監(jiān)測的現(xiàn)場工作；于11月5日前完成監(jiān)測數(shù)據(jù)的匯總、分析和上報，并向省（區(qū)、市）級衛(wèi)生行政部門報送監(jiān)測分析報告；省（區(qū)、市）級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)向同級發(fā)展改革委、工信、教育、財政、工商、質(zhì)監(jiān)等相關(guān)部門通報監(jiān)測結(jié)果。中國疾病預(yù)防控制中心于12月5日前完成全國病情監(jiān)測數(shù)據(jù)匯總和分析，并向衛(wèi)生部報送監(jiān)測分析報告。
六、信息利用
各地區(qū)、各部門要明確職責(zé)、通力協(xié)作、齊抓共管，努力做到監(jiān)測有序、信息順暢、響應(yīng)及時、措施有力，有效落實以食鹽加碘為主的綜合防治措施。
衛(wèi)生部門要及時將監(jiān)測信息通報各有關(guān)部門，提高信息利用的時效性和有效性。發(fā)展改革委、工信、財政、工商、質(zhì)檢等部門要認(rèn)真研究監(jiān)測通報，充分利用監(jiān)測信息，結(jié)合各自的監(jiān)管職能，適時采取針對性措施，并及時向有關(guān)部門反饋實施應(yīng)對措施情況，有關(guān)部門協(xié)同配合。
各有關(guān)部門要增強對突發(fā)事件的應(yīng)急處置能力，加強對原鹽產(chǎn)區(qū)、碘鹽覆蓋率及合格碘鹽食用率較低地區(qū)的監(jiān)管力度，發(fā)現(xiàn)有病情嚴(yán)重回升地區(qū)，要及時報告當(dāng)?shù)厝嗣裾蜕霞壭l(wèi)生行政部門，適時采取應(yīng)急補碘措施。
在缺碘嚴(yán)重且普及碘鹽暫時有困難的地區(qū)，衛(wèi)生等部門要對嚴(yán)重缺碘的育齡婦女，尤其是對孕婦、哺乳婦女等特需人群，因地制宜地采取安全、有效和適宜的強化補碘措施，預(yù)防發(fā)生新生兒智力殘疾。
衛(wèi)生部門會同發(fā)展改革委、工信、財政、工商、質(zhì)檢等部門依據(jù)碘缺乏病監(jiān)測信息及所采取的應(yīng)對措施進(jìn)行綜合分析和評估，并聯(lián)合通報。